中国化学制药工业协会看好医药工业
近日在成都召开的“2011化学制药行业品牌峰会”上,中国化学制药工业协会副会长潘广成透露,医药工业“十二五”规划将于近期出台,预计到2015年医药工业总产值将达到3万亿元,其中化学制药工业产值将达1.5万亿元,年均增长将达20%。潘广成介绍,“十二五”期间医药工业的发展目标是加快结构调整和转型升级,加强自主创新,促进新品种、新技术开发。提高规模化、集约化、国际化发展水平,显著提升药品质量安全水平,加快实现由世界制药大国向世界制药强国的跨越。
药品质量安全提升。全面推行新版药品GMP;要与国际先进水平接轨,建立机制,增强企业提高质量的积极性和主动性;要加强全员、全过程、全方位质量管理,使药品质量安全管理水平迈上新台阶。
技术创新成果明显。“十二五”期间预计将有20个以上具有自主知识产权的原创药品产业化,另有30个创新药物进入不同临床研究阶段,有8个以上新药在欧、美、日等发达地区和国家开展临床研究。要完成50个以上药物大品种的技术升级,显著提高产品质量和降低生产成本。企业研发投入要逐步加大,重点骨干企业研发费用占到销售收入的比重要达到5%以上。
产品结构进一步优化。一批自主创新药物要逐步形成市场规模,抢仿一批专利到期、临床需求大的药品,培育20个以上具有国际竞争优势的特色原料药新品种。
基本药物供应得到保障。基本药物生产的规模化和集约化水平不断提高,主要品种的单品种销量居前20位的企业所占市场份额预计达到80%以上,一些生产厂家少、市场用量小的基本药物品种得到有效供应。
产业集中度提高。力争培育1~2家产值超1000亿元的企业集团,培育3~5家产值超500亿元的企业集团,培育一批产值超100亿元的企业,销售收入居前100位的企业占到全行业销售收入的50%以上。
出口结构升级。到2015年,预计要有500个以上的原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书;50家以上制剂企业通过欧美日等发达地区和国家或世界卫生组织的GMP认证;特色原料药、制剂在医药出口额中所占的比重显著增加,到2015年,制剂在出口产品中所占比重达到20%以上;有100个以上通用名药物在欧美日等发达地区和国家注册和销售;形成数十家有国际市场主导能力的企业和近百个有国际市场定价权的产品;有20家以上企业在境外建立生产基地。
节能减排取得成效。“十二五”末单位增加值能耗和单位增加值用水量较“十一五”末力争下降10%以上,排污强度明显降低,主要污染物排放总量明显减少。
潘广成表示,通过“十二五”发展,医药工业总产值预计要占到GDP(55万亿元)的5%,中国医药市场要占世界医药市场12%的市场份额。中国发展成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第一大OTC药物市场、世界第二大药品市场。从化学制药行业的角度,为实现这一目标,应当把优化产业结构、推动产业转型升级作为一项重点任务,调整产品结构、技术结构、组织结构和出口结构。
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