【南方日报】国家基本药物目录有四大看点 每3年调整一次

　　新医改是一个庞大的系统工程，而基本药物目录无疑是其中药物政策的发令枪。业界翘首企盼的新版基本药物目录，终于在昨日晚间揭开神秘面纱。经过一轮轮的利益博弈，这一全体国民的用药大纲上的药品数目最终锁定为307个，比最初征求意见稿“缩水”了近一半。

　　新版目录看点颇多:基本药物全部可纳入医保报销；中药品种及独家品种如预料所言，大幅减少；中药饮片作为黑马杀入；基本药物目录三年调整一次，并设有“退出机制”……

　　实际上，基本药物制度的出台时间已经有过很多版本。早前，卫生部副部长马晓伟曾表示，基本药物制度会在4月公布，但这一预言最终落空。随后落空的还有政府部门的“6月预言”。有关专家表示，基本药物目录的难产，恰恰表明了国家对其的重视及慎重。

　　【四大看点】

　　基本药物全可医保报销

　　基本药物目录对于老百姓而言最大的意义，即基本药物将全部纳入基本医疗保障药品目录(医保目录)，且报销比例明显高于非基本药物。卫生部表示，将降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。

　　根据新制度，基本药物将全部纳入政府定价范围。基本药物定价，既考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，维护广大人民群众的利益。基本药物将在基层医疗机构中全部配备使用，而其他各类医疗机构也必须按规定比例使用基本药物。

　　该制度得以推广的同时，“以药养医”的问题将得到缓解。新制度规定:实行基本药物制度的县(市、区)，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物将实行零差率销售。即医院15%的用药加价将取消。

　　中药独家品种大幅减少

　　最初的征求意见稿中，基本药物目录收录的品种为600多种，而最终的版本为307种，缩水近一半。广州一位医药界人士告诉记者，基本药物目录之所以迟迟难出台，就是因为各利益集团围绕该目录的大小、哪些企业产品入围、谁能获得独家品种这些问题一直在博弈。

　　“独家品种就意味着只有你一家企业能生产供应，定价也能提高，这是多大的利益?”上述人士说，最开始的版本中，中药独家品种有100多种，后来被砍到80多种，最终剩下了20种左右，“国家下手还是很狠的，留下的基本都是过硬的产品”。

　　记者浏览目录发现，卫生部公布的名单中对“独家品种”采取弱化处理，并没有予以标明。属于独家的品种包括:中一药业的消渴丸、千金药业的妇科千金片、三九医药的三九胃泰颗粒、广州奇星的华佗再造丸等。

　　中药饮片黑马杀入

　　新版基本药物目录最大的“意外”，无疑是中药饮片这匹黑马的入围。这是中药饮片首次进入国家基本药物目录，也标明了国家推广中医药的决心。纳入基本药物目录，意味着老百姓用以煎服的中药饮片将可以在医保中报销。

　　卫生部文件并没有对中药饮片的种类进行详细列举，表示“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物”。文件规定，中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

　　中投顾问研究总监张砚霖认为，在我国广泛的社区基层医院和医疗机构将对“使用方便、价格低廉”的中药形成大量的需求，再加上国家政策的倾斜，中药产业将会迎来新一轮的发展。

　　三年一调设“退出机制”

　　《国家基本药物目录管理办法(暂行)》明确指出，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。

　　根据管理办法，必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，国家基本药物目录可适时组织调整。决定调整品种和数量的因素主要包括:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测评价；国家基本药物应用情况监测和评估；已上市药品循证医学、药物经济学评价等。

　　国家基本药物目录并非“一劳永逸”，还体现在五种情形下，药品将被从国家基本药物目录中调出:药品标准被取消的；国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；发生严重不良反应的；根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；以及国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　基本药物目录“另一半”不久将公布

　　据介绍，对于早前各界预测的“基本药物目录要变身成‘小目录’版本”消息，此次得到印证。根据《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》，“小目录”主要在全国的一级医疗机构，也就是基层医疗机构范围内配备使用，以常见病用药为主。

　　其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。广药集团一位负责人向记者介绍，基本药物另一块不久将随之公布，包括肿瘤等其他用药，品种更丰富。

　　对于充满争议的中药注射液，此次公布的“小目录”只收录了7个产品，包括:丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)、生脉饮注射液、清开灵注射液、参麦注射液、柴胡注射液。

　　中原证券医药行业研究员焦浩漭分析说，这在意料之中，因为不少中药注射剂有严重不良反应记录，选的时候比较慎重。但中药有几千年的传承，中药注射液还是有临床价值的，完全被剔除不大可能。广东省中药制剂重点实验室主任罗佳波教授认为，中药注射液当务之急是做好安全性和疗效评价，并将中药注射剂的说明书规范化。

　　由于基本药物目录关系13亿百姓，所以政府十分谨慎认证，此次公布的“小目录”就被视为“试水”。中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，“小目录”一方面是小范围试水，另一方面其强制性也大大降低，有可能弱化全部基本药物目录出台后的执行力。
链接

　　下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:

　　1.含有国家濒危野生动植物药材的；

　　2.主要用于滋补保健作用，易滥用的；

　　3.非临床治疗首选的；

　　4.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

　　5.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

　　6.国家基本药物工作委员会规定的其他情况

　　时间表

　　2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；

　　到2011年，初步建立国家基本药物制度；

　　到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

　　药商声音

　　“能进入目录肯定是利好，这是最基本的‘入场券’，不能进入的则意味着可能失去这个市场。”

　　———广州中一药业董事长、总经理吴长海

　　专家说法

　　可纠正我国“滥用药物大国”臭名

　　本报讯“如果基本药物目录能够满足基本医疗需要的话，我是极力赞成的!”昨天，对医改素有研究的广东省卫生厅副厅长廖新波连夜更新博客文章《基本药物制度出台时》。

　　廖新波认为，这对于规范临床用药，减少患者的负担和因为滥用药带来的经济损失和健康成本是非常有意义的。希望通过基本药物目录制度的不断实践，逐步完善，彻底纠正中国是“滥用药物大国”的臭名。他表示，目前公布的这些基本药物制度内容是“暂行”版，有些部分可以在实践中加以纠正和完善。

　　有患者担心，自己以前一直使用的药“被刷掉了”，不在基本药物目录之内，变成自费，会增加看病负担。廖新波表示，不能笼统地给一个答案。因为每一个体不一样，每一种病都有不同治疗方法。廖新波说，国家基本药物目录需要考虑财政的支付能力，如果基本药物目录包含品种过多，会加大财政部门的压力。

　　关于“报销比例明显高于非基本药物”的问题，廖新波认为，在基层医疗机构是可以实现的，但是三级以上的医院可能要在基层医院实行后评估。“我不是研究药的，但是我知道临床一线的高血压至少有五种，这五种药针对不同类型的高血压的治疗。这问题不大，可以在实践中完善。”

　　廖新波表示，有很多细节问题需要研究。比如说，中药是中国特色，如何平衡中药生产企业的利益，不仅仅是经济问题。世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物目录主要是化学药，大概有300多种药品。现在我们的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种。至于是否适应中国的国情，各地还是可以适当调整的。

　　此外，在解决医院“以药养医”上，廖新波透露，此次会上，人力资源和社会保障部有关人员表示，正在抓紧草拟医生绩效(激励)工资方案，争取尽快报国务院医改小组。

　　原文发布地址：http://china.nfdaily.cn/content/2009-08/19/content_5584646.htm（南方日报）