华海药业喜得跨国药企大单

7月24日，华海药业发布公告称，公司与美国默沙东公司签订了多年期的制剂委托生产框架协议，为默沙东的一项专利产品进行制剂委托加工，成品由美国默沙东公司在全球进行销售。显然，作为国内第一家通过美国FDA制剂认证的企业，华海药业国际化步伐仍在加速。

华海药业称此协议涉及范围包括从该产品的配方到生产到成品包装的全过程，将来范围可能扩展至其他制剂产品、原料药及按美国食品药品监督管理局（FDA）cGMP认证要求生产的中间体。

作为我国化学原料药行业龙头企业之一，华海药业长期在原料药生产上保持超过行业平均的高毛利率。在原料药优势的基础上，公司成功实现制剂转型，并在国内率先突破获得了美国FDA认证，可以承接美国大公司转移过来的制剂订单，此次与默沙东的协议正是建立在通过认证的基础上。

公告同时强调，华海药业尚需在通过相关资质认证以及获得相关国际药监部门要求的所有许可后，方可作为默沙东公司制剂产品委托加工的生产商。

事实上，药品转移生产不是纯粹的制造业，必须以通过欧美高壁垒的生产认证和不断降低成本的工艺技术等为前提，不是普通企业能够完成的。华海药业能够获得此单合同，表明了公司国际化的进程又获突破进展。