主题词:新型 医疗 器械 上市

新型医疗器械内地上市

2009-07-01 中国轻工业投资网
 
中投顾问提示:一种新型美容医疗器械日前首次"登陆"中国内地。瑞典Q-Med公司6月26日在京宣布,由该企业发明生产的“注射用修饰透明质酸钠凝胶”,正式在中国内地上市。据悉,这种新型美容产品之前已在全球70多个国家和地区上市。

    一种新型美容医疗器械日前首次"登陆"中国内地。瑞典Q-Med公司6月26日在京宣布,由该企业发明生产的“注射用修饰透明质酸钠凝胶”,正式在中国内地上市。据悉,这种新型美容产品之前已在全球70多个国家和地区上市。

    此前,经过历时5年多的临床研究和审查,这一医疗器械于去年年底由国家食品药品监管局(SFDA)颁发医疗器械注册证。

    据悉,“注射用修饰透明质酸钠凝胶”迄今已在美国、加拿大、澳大利亚、印度、韩国、新加坡等国家和地区上市销售,完成安全治疗超过1000万例。中国人民解放军总医院整形修复科主任徐军教授指出,这是目前国内唯一由药监局批准的用于美容整形的透明质酸类皮下填充剂。

 
 
 
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