中德医药合作市场广阔

    双方还决定加强中医药创面愈合技术交流。中药外用促进创面愈合历史悠久 , 近年来我国有关此方面的临床与实验研究 , 已取得一定进展 , 大量研究证明外用中药在创面愈合过程中起着重要的调节作用。双方将通过中德医药贸易与医疗器械工作小组及工作机制，促进中医药创面愈合技术的发展。同时，鉴于德国在医药技术中处于世界领先地位，而中国技术与其相比相对落后。双方将通过工作组实现德国先进医疗及医药技术向中国转移，加快中国医药产业更新换代。

    为落实在中德经济技术合作论坛框架下开展医药与医疗器械工作小组的相关工作，近日中国医药保健品进出口商会召开 “ 中德医药贸易与医疗器械工作小组第一次工作会议 ” 双方确定将消除中德贸易壁垒，加强双方进出口产品监管力度；继续加强两国间医疗技术交流与合作。通过双方合作，促进实现德国先进医疗及医药技术向中国转移的同时，协助更多的中国医药企业及品质良好的医药产品进入德国及欧盟市场。

    作为日前由中国医药保健品进出口商会召开的中德医药贸易与医疗器械工作小组第一次工作会议 ” 唯一企业代表，重庆海扶技术有限公司国际部经理彭翔近日表示，此次会议将该公司居世界领先地位的高强度聚焦超声治疗技术，列为中德之间医疗技术交流与合作的重要项目，这不仅是对以往公司以自主创新技术参与国际合作新模式的肯定，更将有利于其处于聚焦超声治疗领域领导地位的核心技术走进欧盟及更广阔的国际市场。

    中德医药合作潜力巨大市场广阔

    医保商会副会长刘张林表示，德国的生物医药技术和医疗器械在世界上具有明显的优势，近年来中德医药领域合作进一步深入，特别是自 2006 年 9 月两国政府签署《关于在中德经济技术合作论坛框架下开展医药经济和生物技术合作的框架协议》以来，双方在医药经济和生物技术领域的各项合作不时落实，合作潜力巨大。

    今年 2 月，刘张林在随温家宝总理出访德国时，参与了中德技术论坛医药工作小组会议，并与小组成员德国工商总会、德国企业等进行了深入交流。 2 月底，由医保商会组织的 10 余家医药企业参与了商务部赴欧洲四国推销团，德期间，推销团广泛接触了德国当地政界和工商界人士，并与多家国外企业建立了业务联系，发现了很多潜在市场和贸易机会。据不完全统计，赴欧医药分团共达成了近 3000 万美元的实际和意向性推销，其中德国占比重很大。

    刘张林介绍，德国还是欧洲最大的草药市场，占欧洲的近 40 ％，超越 20 亿欧元。特别是欧盟发布了欧洲激进草药注册顺序指令》后，德国根据该指令率先注册一种由 13 味草药组成的复方制剂，这为我中成药进入德国及整个欧盟市场起到很好的示范效应。但是草药不能作为食品补充剂进入德国市场，而对中国中药企业来说，要通过其严格复杂的注册审批无疑是一个巨大的挑战。

    目前中医尚未得到德国政府卫生部门和卫生法规的正式供认，德国政府卫生部门对兴办中医机构和中药的进口控制极其严格，医疗平安公司原则上也不支付中医治疗费用。但由于西医对某些疾病的疗效不佳，加上许多西方人对化学药品毒副作用的恐惧，德国公众对中医的兴趣日益高涨。因此，德国政府卫生部门和医疗平安公司已经对中医采取了某些松动措施，如医学纳入了中德卫生事业合作领域、医疗平安公司可以付局部中医治疗费用、中医研究纳入德国的科研计划等。有调查显示，尽管中医尚未被德国纳入国家医疗平安体系，但仍有 61 ％的德国人愿意接受中医作为补充治疗，曾经接受过中医治疗的德国人中，愿意再次接受中医治疗的比率高达 89 ％。据悉，一些医药诊所使用的皮肤再生类中药等，由于疗效显著，深受德国患者的青睐。

    据刘张林介绍，目前中医在德国已渐渐进入主流医院，据不完全统计，将中医作为不可分割一部分的德国主流医院已有近 30 家。德国较有影响的魁茨汀中医院，这是于 1991 年经巴伐利亚州政府批准正式成立、由北京中医药大学与德国一著名企业家合作创立的德国第一家中医院。成立近 20 年来，该中医院在当地非常受欢迎，并作为德国中医院的示范医院，承担着中医的医疗、教学及科研三项任务。

    医疗器械领域加强合作谋求双赢

    此次 “ 中德医药贸易与医疗器械工作小组第一次工作会议 ” 上，双方探讨的一项中心议题是医疗器械领域消除中德贸易壁垒，加强双方监管力度。

    据了解，看到国新医改政策带来的巨大市场潜力，医疗器械生产方面具有明显优势的德国企业迫切希望能使其更多的产品进入中国市场。国企业也在谋求将具有知识产权的医疗器械产品入口到欧盟等发达国家高端市场。但目前中德医疗器械贸易依然存在一些壁垒，如欧盟医疗产品在中国注册问题，由于欧盟医疗产品进入中国，受到中国国家质检总局、国家药监局的双重监管，审批顺序上两个监管部门有重叠的地方，欧盟厂商入口受到制约，这给其产品进入中国带来一定困难；欧盟 RoHS 指令的实施，旨在杜绝使用或包括六种有毒重金属物质的电子电气产品进入欧洲市场，但是欧盟将医疗设备排除在外，而中国却没有实行相关排除条款，这也给欧盟产品进入中国带来一定阻碍；双方医疗器械认证规范不统一，目前中国的医疗器械认证规范明显落后于国际标准，中国需要借鉴国际规范，与国际接轨，提高中国企业的产品质量，便于产品入口到欧美日等高端市场等。

    为突破中德之间的医疗技术交流与合作壁垒，双方决定将加强聚焦超声消融技术的交流。据彭翔介绍，重庆海扶的高强度聚焦超声治疗设备，全球唯一获欧盟 CE 认证的超声治疗产品，已出口到英国、日本、俄罗斯等 10 个国家及地区，累计在全球 700 余家医院治疗肿瘤患者数万余例和非肿瘤患者近百万例。而这一高端超声治疗设备正是由重庆海扶和德国西门子合作研制的值得关注的这是目前唯一一个由中国企业出核心技术、德国企业给予零部件配套和研发支持的高端医疗器械，被业界称为 “ 中德之间胜利合作的典范 ” 中德双方今后将加强学术交流、市场准入谈判等，并可安排 2~3 名德方专家观赏采用聚焦超声治疗设备的手术过程。