中药饮片或实施生产文号管理

    中国医保商会副会长刘张林则表示，企业联合以大品牌出口是目前解决中药饮片行业多、小、散、乱局面，国际市场树立中国产品形象的可行之路，也对行业集约化产生推动作用。

    10 月 10-12 日，中国医药保健品进出口商会（下简称 “ 医保商会 ” 国家药监局、商务部、中医局等相关部门领导和专家的大力支持下，南昌江西中医学院举办 “ 2009 年度中药产品进出口工作会议暨第三届中药饮片创新与发展论坛 ” 共同探讨中药饮片市场发展方向，研究中药事业的战略发展路径，交流成功企业的发展思路。

     中药饮片行业存在问题

     中药饮片列入卫生部颁布的国家基本药物目录，中药饮片市场的诸多问题再次受到各方的关注。

     原国家药监局任德权副局长认为问题主要是一、由于淡化本质特色，质量下降；二、由于计划经济 “ 统货 ” 影响，优质饮片被压抑；三、由于没有饮片国家法定标准，造成技术监督、行政监督空白，劣币驱逐良币现象严重；四、由于中医队伍相对萎缩，饮片市场比重显著下降；五、由于炮制规范以地方为主，阻碍了饮片大流通、大生产；六、由于药材大流通、饮片小生产、小流通的历史格局阻碍，饮片生产品种集中度极低；七、由于饮片生产集中度低，饮片加工工艺、技术、装备、管理专业化程度低，人才聚集效应差，饮片科学技术研究整体薄弱、落后；八、由于思想上把饮片加工视为农产品简单加工，增收手段，一些地方政府与集散地法制意识薄弱，给非法加工、销售饮片提供了机会，成为伪劣饮片存在温床等八个方面。

     南京中医药大学蔡宝昌副校长认为目前中药饮片质量堪忧，主要手段为：品种混淆；掺杂异物，增加重量；染色掺假；非药用部分严重超标；提取有效成分后的药渣重新掺到饮片中；中药饮片普遍存在水分、灰分超标；含量差异大等质量问题严重。

     四川新荷花中药饮片公司国际有机农事业部总经理，来自韩国的中药专家具法成先生介绍，韩国实行新的中药饮片标准后，符合标准的药材出现短缺，价格日益增高。而目前韩国市场上流通的大部分药材是新标准发布之前购进库存的不符合新的标准。与此同时，符合进口标准的药材难以寻找，大量进口困难的品种通过非法渠道进入韩国，这令韩国政府非常头痛。韩国新的中药标准是维护本国农民的利益来执行的根据每年韩国各中药材品种的产量来确定当年进口品种和数量，原来中药材是以食品来进口的现在则以药材进口，中药材通过新标准进入韩国非常困难。

     毒性中药饮片实施生产文号管理势在必行

     中药饮片如何能够保持高速发展、改变 “ 散、小、乱、差 ” 行业形象，加大标准研究及推动国家中药饮片文号管理、特别是有毒副作用的中药饮片生产文号管理是目前中药饮片管理的一剂良方。

     北京康派特医药经济研究中心主任，中国医保商会中药饮片分会常务副理事长李磊表示，中药饮片行业内的标准缺失，企业 “ 散、小、乱、差 ” 以及对中药饮片的监管不力、多部门监管的现状与食品行业出现重大问题的状况惊人的相似，近年中药饮片行业巨大的利益驱动下，中药饮片行业出现 “ 三聚氰胺 ” 类似事件不是杞人忧天，对中药饮片特别是毒性中药饮片实施生产文号管理势在必行。李磊还表示，中药饮片分会会近期将组织邀请多方专家研讨，进一步组织调研，向国务院有关部门提交 “ 关于对毒性中药饮片实施生产文号管理势在必行的建议 ” 全力推动毒性中药饮片的生产文号管理工作。

     蔡宝昌作为 2010 年版中国药典编撰者之一，一直在倡导加大中药饮片标准建设及中药饮片炮制规范统一及 SOP 建立。

     四川新荷花中药饮片公司董事长，中国医保商会中药饮片分会理事长江云则认为，中药出口需要话语权，只有提高自身的标准，符合国际化要求，才能使中药出口的主动权掌握在中国企业手中。江云还表示新荷花产品质量获得了韩国市场的一致认可。韩国中药新标准实行后，韩国的合作伙伴主动要求增加订单，对别的出口企业是利空消息的韩国新标准，对新荷花却是个机会。

     中药饮片行业前景广阔

     随着国家医疗卫生体制改革的逐步深化，构建预防为主的医疗保障机制和模式成为医药卫生事业发展的重要方向，中药饮片行业也将迎来了发展的广阔前景。

     任德权副局长表示，国家一系列相应法规政策出台，推进饮片规范发展；中药饮片业销售在新世纪已翻二番，今后十年将是中药饮业现代化大发展的十年！

     江云表示，由于韩国订单稳定增长，品种不断增多，同时要保障药材的道地性，目前仅靠新荷花一个企业已经不能满足需求，中国医保商户中药饮片分会的组织推动下，以四川新荷花为主，联系了 6 个道地药材生产企业，一致用新荷花的品牌出口韩国。这将推动中药饮片标准提升和韩国市场扩大，也给中药饮片企业的整合和战略提升提供了新的发展模式。

     成都通灵中药饮片精选公司董事长李黎表示，今年企业的出口额将达到 400 万美元，去年海关数据的一倍。为满足订单需求，目前通灵精选在甘肃、青海等地都有固定的合作伙伴，以通灵的品牌出口。

     具法成表示四川新荷花中药饮片公司从 2009 年 4 月开始成立国际有机农事业部建立有机农体系出口安全有效的优质中药饮片，有机农体系针对难以达到韩国标准 200 多种中药从生产、质检、加工、销售各环节把关，可追溯记录，建立安全、稳定的中韩两国进出口渠道。未来 3 年时间，公司完成有机农体系占领韩国市场 80% 同样模式来开拓、扩大日本、美国中药饮片市场。

     北京康派特医药经济研究中心主任，中国医保商会中药饮片分会常务副理事长李磊表示， 2008 年中医药进入快速发展阶段，中药饮片也是连续 4 年 30% 以上的恢复性增长， 2009 年中药饮片销售总额将超过 500 亿，把握国际市场的同时，也要加紧拓展国内市场。