新版《中国药典》中药标准提升

　　日前从国家食品药品监管局获悉，2010版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。

    新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。其中共收载了2136个中药品种，比原来增加了900多种。

    新版药典大幅增加了中药饮片标准的收载数量，完善了安全性质量控制指标，并对部分中药材作出了重金属含量不得超标等硬性规定。此外，收载的中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。

　　此外，新版《中国药典》完善了安全性质量控制指标:

　　■在中药附录中加强安全性检查总体要求，如橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌等

　　■在检测方法中，新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法等。在中药标准中增加或完善安全性检查项目，如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测

　　■在重金属和有害元素控制方面，采用电感耦合等离子体质谱测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量。对一部分中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准